Cytiva 使数字化赋能生命科学行业

赋能生物制造企业

开发新药品和医疗产品需要大量时间和资金，而且每一种新药品专利的保护期很短。缩短产品从构思到上市销售的时间会非常重要，因为这可以让产品享有更长时间的市场份额。

Cytiva 自动化和数字化事业部总经理 Kevin Seaver 表示：“如今，作为生物制药行业，我们需要采用更紧凑、更快速且更具成本效益的方法研发药物、疫苗和疗法。” “通过自动化流程和大数据分析，我们可以重新思考药物生产的每一个环节，赋予灵活性、高效性和信心，实现规模经济效益。”

简化系统部署、减少自动化孤岛以及缩短收集和清洗数据所需的时间，这些都有助于生物制造企业加快上市时间。

“我们的目标是通过提前完成大量工程和自动化工作，帮助相关生物制药企业将药品的商业化时间从 7 年缩短到 3 或 4 年。”Seaver 表示。

实现整个价值链的集成和自动化

Cytiva 的Figurate 自动化平台包括工艺控制和数据互联，可将挖掘的数据见解转化为生产力，从而提高上游和下游的流程效率。

为开发和部署 Figurate 平台，Cytiva 采用罗克韦尔自动化 的PlantPAx® 系统进行整体设计和实施，在某些工艺环节中预留了Uncorn软件进行工艺控制的功能。。MES 的各个功能模块在进行药物生产管理的过程收集的数据，可以形成可追溯的电子批记录、协助排产等其他应用。

该平台旨在显著简化最终客户的系统部署。根据最终用户的具体需求，可以提供罗克韦尔自动化或者其他自动化系统的多种选择。标准化数字化数据库：例如经过测试、记录和验证的产品代码，也可以在整个制造和自动化过程中创建更高效的过程开发。

例如，客户可以使用PlantPAx进行单机操作，也可以根据工艺需求将PlantPAx进行产线级的批次运行。通过集成，客户不仅可以转移药物生产的实际物料，同时也可以将该物料所带有的工艺数据、知识等信息转移。 

利用分析和数据的力量

在互联企业中，客户拥有所有需要的电子文档，并可以立即将其发布给生产部门。Figrate 还可以将过程数据上传到云端，并将其与其他运营数据相融合。使用高级数据分析，这些宝贵的洞察信息可用于改善运营，随后可以反馈至系统以优化流程。

“通常，成本、时间和质量这三个要素很重要。通常如果想在其中一个要素上占据优势，就需要有所舍弃，”Seaver 说道。“但是我们可以加快速度。我们可以更具成本效益的方式进行交付，因为我们已经完成了所有前期工作。同时我们还能确保更高的质量，因为我们也已经完成了代码验证。”

Cytiva 自动化实验室和一个名为 The Sandbox 的房间内装有正在开发和测试不同类型应用程序的服务器。这种测试环境允许 Cytiva 在将产品交付给客户之前进行验证。若客户有问题，可以将这些疑问再带回实验室并进行测试，从而创建协作式环境。

提供预验证解决方案

Cytiva 的 FlexFactory 生产线以 Figurate 自动化为特色，包括原液生产的各个环节：培养基和缓冲液制备、细胞培养生产、收获、净化、病毒清除、过滤灭菌和批量配制过程。这些都可以组合在模块化的 KUBio 洁净室集装箱中，并交付给生物制造客户，基本上可以随时投入使用。

“我们的 KUBio 系统可以有效地运输基于集装箱的产品单元，这使我们能在不到 18 个月的时间内建成整个工厂。”Seaver 表示。

除了加快上市时间之外，Cytiva 还实现了 10% 至 20% 的产能利用率和生产人员的效率提升，能源消耗、废品率、批次放行时间以及维护和停机事故诊断时间等指标则下降了 5% 至 30%。